LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲理事会批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日刊文，欧洲监管机构现在为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了母子公司许可，批准后用作化疗适合四肢化疗的病人的中度至重度斑块持续性银屑病。

这项批准后消息对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。谢菲尔德皇家 NHS 信托基金技术顾问，黏膜科医师 Warren 系主任对此：「欧盟委员会今天的决定是一个重要的里程碑，尽管这类癌症疗法赢得了最新进展，仍有一些病人无法达到所需的完全持续的黏膜肝功能。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病人，其中四分之一而会有或可能蓬勃发展为中度或重度的癌症。斑块持续性银屑病是最常见的银屑病类型，因素较低达 97% 的病人，这些病人蓬勃发展其他征状如肺炎和代谢症候群的后果在增加。

曼彻斯特大学黏膜科基金会主席 Griffiths 对此：「银屑病对病人成年人的日常生活会消除重大的胸部和特质因素，也可能与其他几种征状之外联。属于自己生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病人也可能实现完全保健的黏膜。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块持续性银屑病病人在第 12 周达到完全的黏膜肝功能，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的化疗 56-61% 的病人报告黏膜状况仍然损害他们的保健以及生活质量。

LEO 化工子公司医学主任 Kolli Dr对此：「半个多世纪以来 LEO 化工子公司在黏膜病学层面拥有广泛的传统文化，我们很荣幸能在显着尚未考虑到供给的层面为该地区的医生和病人造就属于自己选择。」

在 Kyntheum 得到批准后不久前，Valeant 子公司的银屑病药剂 brodalumab 在美国得到批准后用作相同的适应证，商家名为 Siliq，但该药剂标签上现在有一个提醒，使用该药剂化疗与消除自杀或许之外。

查看信源接收者

编辑： 冯志华